Innovative Partnerschaft revolutioniert Zelltherapieproduktion

Der Grundstein für die Zusammenarbeit wurde auf der analytica 2024 gelegt, als das Application Management von Bürkert am Messestand von Green Elephant erstmals auf die Technologie des Unternehmens aufmerksam wurde. Aus diesem ersten Austausch entwickelte sich eine strategische Partnerschaft, in deren Rahmen Bürkert als strategischer Investor bei Green Elephant eingestiegen ist und damit die Grundlage für eine langfristige Entwicklungszusammenarbeit geschaffen hat.

Gemeinsam konzentrierten sich die Teams darauf, moderne Fluidik- und Automatisierungstechnologien mit neuen Zellkultursystemen zu verbinden. Das Ergebnis dieser Zusammenarbeit ist der Archimedes® One, das erste System einer neuen Bioreaktorkategorie, das speziell für die skalierbare Kultivierung adhärenter Zellen entwickelt wurde.

Adhärente Zellprozesse spielen eine zentrale Rolle bei vielen neuen Zell- und Gentherapien, lassen sich jedoch bislang nur schwer skalieren. Klassische zweidimensionale Kultursysteme sind häufig mit hohem manuellem Aufwand und einer großen Anzahl von Kulturgefäßen verbunden. Suspensionssysteme erfordern dagegen oft die Anpassung empfindlicher Zelltypen, während Fixed-Bed-Bioreaktoren zwar Skalierbarkeit ermöglichen, jedoch zusätzliche Hardwarekomplexität und höhere Betriebskosten mit sich bringen.

Archimedes® One verfolgt daher einen biologieorientierten Ansatz. Anstatt adhärente Zellen in Suspension zu überführen oder in komplexe Matrizen einzubringen, ermöglicht das System eine kontrollierte, perfusionsbasierte Kultivierung mithilfe der CellScrew® Geometrie, die große Wachstumsoberfläche auf kompaktem Raum bereitstellt. Automatisierte Medienverteilung und integrierte Zellernte reduzieren manuelle Prozessschritte und unterstützen reproduzierbare sowie standardisierte Arbeitsabläufe.

Durch die Integration von Fluidik- und Gassteuerungstechnologien von Bürkert können Medien- und Gasflüsse präzise geregelt werden. In Kombination mit einem angeschlossenen Biocontroller lassen sich zentrale Prozessparameter wie pH-Wert, gelöster Sauerstoff und Temperatur überwachen und steuern. Damit wird ein Maß an Prozesskontrolle erreicht, das bislang vor allem aus Suspensionsbioreaktoren bekannt ist.

„Die Herstellung von Zelltherapien sollte nicht bedeuten, zwischen biologischer Integrität und industrieller Skalierbarkeit wählen zu müssen“, sagt Joel Eichmann, Co-Founder von Green Elephant Biotech. „Mit Archimedes® One bringen wir eine Plattform auf den Markt, die Prozesskontrolle mit den Anforderungen adhärenter Zellkulturen in Einklang bringt und gleichzeitig die operative Komplexität deutlich reduziert.“

“Die Zusammenarbeit mit Green Elephant zeigt, wie präzise Fluidik- und Automatisierungstechnologien neue Möglichkeiten in der Zellkultur-Technologie eröffnen können.“, sagt Hendrik Faustmann, Manager New Business Model Development bei Bürkert Fluid Control Systems. „Durch die Verbindung unserer Expertise in Automatisierung und Systemintegration mit der Kultivierungsplattform von Green Elephant ist eine Systemarchitektur entstanden, die Flüssigkeitsmanagement und Prozesssteuerung nahtlos miteinander vereint – optimal abgestimmt auf die Anforderungen moderner adhärenter Zellprozesse.“

Das System wird derzeit dem Markt vorgestellt und soll noch im Laufe dieses Jahres kommerziell verfügbar sein. Parallel startet Green Elephant ein Early-Access-Programm für ausgewählte Zelltherapieunternehmen und CDMOs. Teilnehmende Unternehmen erhalten frühzeitigen Zugang zu Produktionssystemen sowie technische Unterstützung und können zur Generierung von Anwendungsdaten und Fallstudien im Vorfeld des kommerziellen Launches beitragen.

„Mit dem Early-Access-Programm möchten wir eng mit Therapieentwicklern und CDMOs zusammenarbeiten, während wir den kommerziellen Marktstart vorbereiten“, sagt Felix Wollenhaupt, Co-Founder bei Green Elephant Biotech. „Gemeinsam wollen wir zeigen, wie sich Archimedes® One in reale Produktionsabläufe integrieren lässt und eine skalierbare Herstellung adhärenter Zellkulturen unterstützt.“

Green Elephant Biotech und Bürkert Fluid Control Systems werden den neuartigen Bioreaktor gemeinsam auf der analytica 2026 in München (Stand A1.419) präsentieren. Besucher*innen können dort mehr über die gemeinsame Entwicklung erfahren und das System aus nächster Nähe kennenlernen.

Interessierte Unternehmen können sich für das Early-Access-Programm bewerben unter:

www.greenelephantbiotech.com/eap

Über Green Elephant:

Green Elephant Biotech wurde mit zwei zentralen Zielen gegründet: fortschrittliche Therapien durch neue Ansätze in der Zellherstellung zugänglicher zu machen und gleichzeitig die Life-Science-Industrie nachhaltiger zu gestalten. CellScrew® ist ein kompaktes, 3D-gedrucktes System, das die Expansion adhärenter Zellen von der Forschung bis zur klinischen Herstellung in Zell- und Gentherapien, Impfstoffen und Biologika vereinfacht. Mit dem dynamischen Adhärenz-Bioreaktor Archimedes® One wird die CellScrew®-Technologie von manuellen Arbeitsabläufen hin zu einer automatisierten Herstellung adhärenter Zellkulturen weiterentwickelt. Darüber hinaus setzt das Unternehmen  pflanzenbasierte Biokunststoffe für konventionelles Laborverbrauchsmaterial ein, darunter die Green Elephant® microPLAte, eine 96-Well-Platte auf PLA-Basis.Das Unternehmen wurde 2021 als Universitäts-Spin-off gegründet und ist heute mit einem wachsenden internationalen Team in Berlin und Gießen tätig.