Bedeutende Auswirkungen auf die Lebensqualität zu erwarten

Die offene, multizentrische, randomisierte, vierwöchige ambulante Cross-over-Studie¹ wird die Wirksamkeit der integrierten Lösung von Diabeloop unter realen Bedingungen untersuchen und ein Modul für das Management von nicht angegebenen Mahlzeiten (UMM) einführen.

In das automatisierte Insulinabgabesystem wird auch die MEDISAFE WITH Patch-Pumpe der Terumo Corporation integriert, und zwar zum ersten Mal, nachdem die Unternehmen vor etwas mehr als einem Jahr erweiterte Entwicklungs- und Handelsvereinbarungen bekannt gaben.

Die tragbare, leichte Patch-Pumpe wird den Komfort für die fünfzig (50) Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit T1D im Alter von 12 bis 18 Jahren, die an dieser Studie teilnehmen, optimieren.

Drei Referenzkrankenhäuser in Frankreich, Belgien und Deutschland sind an der Studie beteiligt, deren Einschlussphase bis Ende März abgeschlossen sein soll:

• Necker-Enfants Malades Hospital, Paris, Frankreich, Abteilung für Endokrinologie, Diabetes und Ernährung unter der Leitung von Jacques Beltrand, Leitender Prüfarzt der Studie
• Katholische Universität, Leuven, Belgien, Abteilung für pädiatrische Endokrinologie, Kristina Casteels
• Kinder- und Jugendkrankenhaus, Hannover, Deutschland, Diabeteszentrum für Kinder und Jugendliche Auf Der Bult, von Thomas Danne

“Im Diabeteszentrum AUF DER BULT werden fast 800 Jugendliche mit Typ-1-Diabetes behandelt. Geräte für die Diabetestechnologie sind in unserem Zentrum mittlerweile ein Standard. Dennoch ist es für viele Jugendliche nach wie vor eine Belastung, die Kohlenhydratwerte auch bei der automatisierten Insulintherapie einzugeben. Wir sind bestrebt, neue Ansätze zur Verringerung dieser Belastung in unserem klinischen Forschungszentrum zu untersuchen, wie z. B. diese internationale Verbundstudie bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen”, erklärt Prof. Thomas Danne.

Eine Antwort auf Patientenbedürfnisse, gestützt auf wissenschaftliche Beobachtungen

Mehr als eine Mission, ist das Wissen um die Patienten von zentraler Bedeutung bei Diabeloop. Daher versteht das Unternehmen die zunehmende Komplexität des Insulinmanagements in der Adoleszenz: Familien berichten z.B. immer wieder von Schwierigkeiten in der Schule und dem Einfluss des sozialen Umfelds auf die Krankheitsakzeptanz.

Gemeinsam mit seinem Partner CEA-Leti hat Diabeloop sein Verständnis des ungedeckten Bedarfs mit einem Workshop bestätigt und verfeinert: Menschen mit Diabetes teilten ihre Erfahrungen im Umgang mit Diabetes während ihrer Teenagerjahre. Die Belastung durch das Diabetesmanagement und die Auswirkungen des Vergessens von Bolusgaben waren einige der Hauptanliegen der Teilnehmer.

Diese Erfahrungen stützen die wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, die Diabeloop dazu veranlassten, das Studienprojekt zu entwickeln, das sich auf das Mahlzeitenmanagement für 12- bis 18-jährige Patienten konzentriert.

Eine Studie² ergab, dass nur 17 % der jungen Patienten das HbA1c-Ziel von <7,5 % erreichten. Eine andere Studie³ untersuchte die Auswirkungen ausgelassener Mahlzeitenbolusgaben und kam zu dem Schluss, dass "vier ausgelassene Mahlzeitenbolusgaben pro Woche zu einem Anstieg des HbA1c-Wertes um 1 % führen können", wobei festgestellt wurde, dass "es wahrscheinlich ist, dass viele ausgelassene Bolusgaben im sozialen Umfeld stattfinden".

Ein vollständiges Closed-Loop mit der Funktion der nicht angegebenen Mahlzeit (UMM) wäre zwar für alle von Vorteil, hätte aber vor allem für die jüngere Bevölkerung, die neue Technologien und Patch-Pumpen oft schon früh einsetzt, große Auswirkungen auf die Lebensqualität.

Management nicht angegebener Mahlzeiten (UMM): mehr Automatisierung, mehr Personalisierung

Das Modul nicht angegebener Mahlzeiten (UMM) ist direkt in den selbstlernenden Algorithmus von Diabeloop eingebettet.

Die UMM-Funktion wird automatisch aktiviert, wenn der Algorithmus einen signifikanten Anstieg des Blutzuckerspiegels feststellt, der mit hoher Wahrscheinlichkeit auf eine Mahlzeit zurückzuführen ist. 

UMM ermöglicht es den Patienten, eine Mahlzeit nicht anzugeben. Der Algorithmus von Diabeloop erkennt ein unerwartetes Hoch und korrigiert es durch Anpassung der Insulindosen. In Kombination mit seinen einzigartigen Selbstlernfähigkeiten – die unter anderem das Mahlzeitenverhältnis schrittweise optimiert – trägt diese Innovation zum ganzheitlichen Ansatz von Diabeloop bei, der die Besonderheiten und persönlichen Bedürfnisse jedes Einzelnen berücksichtigt.

Erik Huneker, CEO und Mitbegründer von Diabeloop kommentiert: “Jeder Mensch mit Diabetes ist einzigartig und verdient Lösungen, die sich an seine Physiologie und seinen Lebensstil anpassen. Deshalb ist ein hohes Maß an Personalisierung wirklich wichtig. Bis zu einer vollständigen Closed-Loop-Lösung ist es noch ein weiter Weg, aber die Integration des UMM-Moduls wäre ein sehr wichtiger Meilenstein. Die Wirksamkeit des UMM-Moduls wird zunächst bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Diabetes geprüft, die diese wichtige Verbesserung dringend benötigen, aber in naher Zukunft wird es verallgemeinert und in alle AID-Lösungen von Diabeloop integriert.”

Die Entwicklung des Managements nicht angegebener Mahlzeiten (UMM) und das Design der klinischen Studie für T1D-Jugendliche und junge Erwachsene wurden von EIT Health und den Konsortiumsmitgliedern finanziell unterstützt.⁴

Referenzen:

1 NCT04725591

2  Miller KM Diabetes Care 2015;38:971–978 ”The American Diabetes Association (ADA) HbA1c goal of <7.5% for youth was achieved by only 17% and the goal of<7,0%  for adults by only 21%” from [Foster et al. Diabetes Technology & Therapeutics, 2019]  

3 Pediatr Diabetes. 2010 Nov; 11(7): 498–504. Comeaux SJ, Jaser SS. Autonomy and insulin in adolescents with type 1 diabetes. 

4 CEA-Leti, CERITD, RI.SE, Profil, KU LEUVEN.

EOFlow und Diabeloop gaben bekannt, dass sie gemeinsam ein AID-System auf den Markt bringen wollen, das die tragbare Insulinpumpe EOPatch von EOFlow, ein Gerät zur kontinuierlichen Glukosemessung (CGM) eines Drittanbieters und den Algorithmus zur automatisierten Insulinabgabe (AID) von Diabeloop verbindet, der in die Smartphone-App von Diabeloop integriert ist, die sich derzeit in der Entwicklung befindet. Die Unternehmen planen auch die Integration der EOPatch-Insulinpumpe in das DBLG1-System von Diabeloop, das den Algorithmus in ein spezielles Handset integriert.

Nach Angaben der Unternehmen wird das AID-System durch die Einbindung des Algorithmus "DBLG1", der tragbaren Insulinpumpe "EOPatch" und eines CGM eines Drittanbieters entwickelt, die alle bereits die CE-Kennzeichnung erhalten haben und könnte den Patienten bald nach Fertigstellung der Entwicklung angeboten werden. Die Markteinführung in Europa wird daher für Ende 2023 erwartet.

Diabeloop verfolgt eine Interoperabilitätsstrategie und arbeitet derzeit mit mehreren Geräteherstellern zusammen bzw. ist mit ihnen im Gespräch und entwickelt seine Smartphone-App. Eine Partnerschaft mit EOFlow, das über eine schlauchlose Einweg-Insulinpumpenlösung und Erfahrung mit der App-Steuerung verfügt, würde einen großen Bedarf der Patienten an tragbaren Lösungen decken. 

EOFlow hat seine schlauchlose, tragbare Einweg-Insulinpumpe "EOPatch" offiziell in Korea und in Europa (durch seinen europäischen Partner A. Menarini Diagnostics mit seiner Marke GlucoMen Day) mit seiner im Google Play Store und Apple App Store registrierten Smartphone-Anwendung "Narsha" eingeführt. Narsha ist die weltweit erste App für Smartphones, mit der die Benutzer ihre tragbare Insulinpumpe überwachen und steuern können. Durch den gebotenen Komfort und die Diskretion zieht Narsha viele neue und potenzielle Pumpennutzer in Europa an.

"Im Bereich der automatisierten Insulinverabreichung ist die Anpassungsfähigkeit und Skalierbarkeit unserer tragbaren Insulinpumpe grenzenlos, und wir arbeiten daran, uns in eine führende Position zu bringen”, so Jesse J. Kim, Gründer und CEO von EOFlow. "Während wir die Vermarktung von EOPatch X, unserer Lösung einer künstlichen Bauchspeicheldrüse, fortsetzen, freuen wir uns, diese Partnerschaft mit Diabeloop zu starten und den Nutzern noch früher eine tragbare AID-Option zur Verfügung zu stellen. Wir freuen uns auch darauf, die Smartphone-App auf dem europäischen Markt anzubieten." 

“Es ist uns eine Ehre, mit EOFlow zusammenzuarbeiten und unseren hochmodernen Algorithmus zur automatisierten Insulinabgabe mit ihrer innovativen Lösung für tragbare Insulinpumpen zu kombinieren. Diabeloop und EOFlow teilen das gleiche Ziel, Menschen mit Diabetes durch fortschrittliche und benutzerfreundliche Lösungen Wahlmöglichkeiten zu bieten. Wir haben die technische Machbarkeit unserer Integration durch einen Hackathon im letzten Sommer bestätigt und erweitern dies nun zu einer offiziellen Entwicklungsvereinbarung, um eine kombinierte Lösung zu kommerzialisieren”, so Erik Huneker, Mitbegründer und CEO von Diabeloop.

Über EOFlow

EOFlow Co., Ltd. ist ein Anbieter von tragbaren Lösungen für die Medikamentenabgabe mit seiner Produktmarke EOPatch. Im April 2021 führte EOFlow seine EOPatch, die erste schlauchlose, tragbare Einweg-Insulinpumpe Koreas und die zweite weltweit, offiziell in Korea ein. EOPatch (in Europa "Glucomen Day PUMP" genannt) wird seit September offiziell in Europa von EOFlows europäischem Partner A. Menarini Diagnostics eingeführt. Das Unternehmen hat ebenso die Android- und iOS-Version der Smartphone-App Narsha offiziell eingeführt. Narsha ist die weltweit erste Smartphone-Anwendung, die die Insulinabgabe von EOPatch überwachen und steuern kann. Zudem erhielt EOFlow die behördlichen Genehmigungen für EOPatch in den Vereinigten Arabischen Emiraten und Indonesien. EOFlow strebt eine aktive Expansion auf dem globalen Markt an. Zukunftsorientierte Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsorientierte Aussagen über zukünftige operative und finanzielle Leistungen. Die vorausschauenden Informationen können von der zukünftigen Geschäftsführung beeinflusst werden und beinhalten inhärente Unsicherheiten. Die tatsächliche zukünftige Leistung kann aufgrund dieser Ungewissheiten erheblich von den prognostizierten Informationen abweichen. Diese zukunftsorientierten Aussagen beruhen auf den derzeitigen Überzeugungen, Annahmen und Schätzungen des Managements und sind nicht als Garantie für zukünftige Ereignisse oder Leistungen zu verstehen. Alle Angaben können ohne vorherige Ankündigung geändert werden, wenn sich die Marktbedingungen und Betriebsstrategien in der Zukunft ändern. Das Unternehmen und seine Mitarbeiter haften nicht für Verluste, die durch die Verwendung der in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen entstehen.

Für IR- or PR-Anfragen wenden Sie sich bitte an Jane Jung unter: jyj@EOFlow.com

Neue Daten²: Ein Jahr mit dem DBLG1
Kohorte von über 4.000 Patient:innen in fünf europäischen Ländern

Das innovative Unternehmen Diabeloop, das diese Woche auf der EASD-Jahrestagung 2022 vertreten sein wird, veröffentlicht neue real-life Daten zu seinem ersten automatischen Insulinabgabesystem (AID).

Das DBLG1 wurde vor etwas mehr als einem Jahr auf den europäischen Markt eingeführt und während dieses Zeitraums kontinuierlich genutzt, wobei nur 1 % der Anwender:innen die Nutzung des Produkts abbrachen³.

In Übereinstimmung mit den zuvor präsentierten Daten⁴, wurde hier eine signifikante Verbesserung der Time in Range (TIR) bei einer viel größeren Population beobachtet. Die Kohorte umfasst 4.162 Patient:innen in fünf Ländern: Deutschland, Italien, Spanien, die Niederlande und die Schweiz. Die Verbesserung der TIR beträgt 17,6 Prozentpunkte bei der Nutzung des DBLG1 im Alltag über einen Zeitraum von einem Jahr.

Pr. Pierre-Yves Benhamou, CMO und Vorsitzender des wissenschaftlichen Ausschusses und des US-Beirats von Diabeloop, kommentierte:

"Zu Beginn einer Behandlung mit DBLG1 kann man davon ausgehen, dass die empfohlenen Ergebnisse (d. h. eine TIR >70 %, eine TBR < 4 % und ein GMI < 7 %) bei etwa der Hälfte der Patient:innen erreicht werden. Gegenwärtig liegt die Erfolgsquote bei der Standardbehandlung in Europa bei nur 27 %."

Ein weiteres bedeutendes Ergebnis ist, dass diese Verbesserung der im Zielbereich verbrachten Zeit mit einem immer noch äußerst geringen Auftreten von Hypoglykämien einhergeht: 0,2 %  < 54 mg/dL, 1,1 % < 70 mg/dL. Für die klinischen Ergebnisse der Patient:innen und ihre Lebensqualität insgesamt bedeutet dies, dass sie weniger als 20 Minuten pro Tag in Hypoglykämie verbringen, während die internationalen Empfehlungen maximal 60 Minuten entsprechen.

Andrea und Martin, Nutzer des DBLG1, berichten über die Verbesserung ihrer Hypoglykämien:

"Bevor ich anfing, das System zu nutzen, hatte ich immer unruhige Nächte, weil ich nachts oft unterzuckert war. Jetzt sind die Nächte großartig, muss ich sagen."

"Ich fühle mich sicherer, weil ich weiß, dass ich nicht irgendwann und irgendwo ins Schwitzen komme, weil ich ein Tief habe. Da habe ich mich immer etwas schwach gefühlt. Ich habe früher als Krankenschwester in drei Schichten gearbeitet. Da hätte mir gewünscht, dass das DBLG1 zur Verfügung steht, da ich damals noch nicht wirklich einen Tagesablauf hatte. Das DBLG1 hätte mich dabei unterstützen können."

Die Leistung des Algorithmus führt dazu, dass die Patient:innen ihm ein umfassenderes Mahlzeitenmanagement anvertrauen

In der aktuellen auf dem Markt befindlichen Version des DBLG1 können Patient:innen dank des Anfangsparameters (Mahlzeitenverhältnis) und der intuitiven Funktion zur Aufzeichnung von Mahlzeiten :

– ihre Mahlzeitengrößen vorkonfigurieren (klein – mittel – groß)

– ihre Mahlzeiten schneller eingeben

– ihre Kohlenhydrataufnahme personalisieren

Auf der Grundlage der Deklaration des Glukosetrends zum Zeitpunkt der Mahlzeit und der inkrementellen Patientendaten empfiehlt der Algorithmus die zu verabreichende Insulindosis und steuert die postprandiale Zeitspanne.

Diabeloop hat bereits angekündigt, dass es an neuen Versionen arbeitet, die ein optimales Management ohne Eingaben ermöglichen. Testimonials und Daten⁵ zur Nutzung des DBLG1 im Alltag zeigen jedoch, dass die Patient:innen der Leistung des derzeit verfügbaren Geräts so weit vertrauen, dass sie einige Mahlzeiten nicht angeben oder nur ungefähre Mengen an Kohlenhydraten eingeben und dennoch zufriedenstellende Ergebnisse erzielen.

Bei den drei wichtigsten täglichen Mahlzeiten (Frühstück, Mittag- und Abendessen) verwendeten die Patient:innen beispielsweise bei der Hälfte der 45 Millionen auf DBLG1 angegebenen Mahlzeiten die Abkürzung (klein – mittel – groß).

Es wurde auch beobachtet, dass die Patient:innen, je länger sie das DBLG1 verwenden, weniger dazu neigen, alle Mahlzeiten einzugeben und dass sich das System selbst reguliert. Im Durchschnitt wird nach sechs Monaten der Nutzung eine Mahlzeit weniger pro Tag eingegeben.

In den ersten 12 Monaten nach der Markteinführung war das Feedback der Nutzer enorm. Sie betonten die Zeitersparnis, die Erleichterung der psychischen Belastung und die allgemeine Verbesserung der Lebensqualität.

Eva berichtet:

“Ich würde definitiv sagen, dass die mentale Belastung geringer geworden ist oder dass ich mich weniger anstrengen muss, um gute Werte zu erhalten (…) Mein Schlaf ist im Allgemeinen viel besser geworden. Die Blutzuckerwerte sind viel stabiler. Ich weiß noch, wie ich nachts aufgewacht bin oder mir selbst den Wecker gestellt habe. Das ist viel besser geworden, seit ich das Diabeloop-System habe. Die Nächte sind fantastisch.”

Erik Huneker, Mitbegründer und CEO von Diabeloop, reagiert auf diese neuen Daten aus der Praxis und die Kommentare der Nutzer:innen: “Es gibt für uns nichts Beflügelnderes, als zu sehen, wie DBLG1 über viele Monate hinweg funktioniert, während es zu den verschiedenen Lebensstilen und Bedürfnissen von immer mehr Menschen mit Diabetes beiträgt. Wir haben bisher 10.000 Patient:innen ausgestattet und freuen uns darauf, mehr Personalisierung, eine immer einfachere Anwendung und immer mehr Auswahlmöglichkeiten … für immer mehr Menschen mit Diabetes bieten zu können.”

DIABELOOP AUF DEM EASD, 20.-23. September:

Stand M06

Meet-the-Expert am 21. September, 10:00 – 10:30 Uhr

Förderung der Selbstbestimmung der Patient:innen und Verbesserung der Blutzuckerwerte mit vernetzten Pens und künstlicher Intelligenz – Vom DBLG1 zum DBL-4pen.

Networking Hub – mit Erik Huneker, Prof. Lutz Heinemann & Prof. Pierre-Yves Benhamou

Platin-Sponsor des Programms #dedocvoicesprogram

1 Extrapolation der real-life Daten, die aus der YourLoops Plattform extrahiert wurden – von Mai 2021 bis April 2022 – 4.162 Patienten in Europa, die ihr Einverständnis gegeben haben, ausgestattet mit dem DBLG1 System mit der Accu-Chek Insight Insulinpumpe, berichtet an die gesamte DBLG1-Systemnutzerbasis

2 Real-life Daten, die aus der YourLoops-Plattform extrahiert wurden – von Mai 2021 bis April 2022 – 4.162 Patienten in Europa, die ihr Einverständnis gegeben haben, ausgestattet mit dem DBLG1 System mit der Accu-Chek Insight Insulinpumpe

3 Interne Daten – Mai 2021 bis April 2022, Patienten, die mit dem DBLG1 System mit Accu-Chek Insight Insulinpumpe ausgestattet sind

4 P.Y. Benhamou et al., «Closed-loop insulin delivery in adults with type 1 diabetes in real-life conditions: a 12-week multicentre, open-label randomized controlled crossover trial», The Lancet Digital Health, Vol 1 (1), E17 – E25, 2019. DOI: 10.1016/S2589-7500(19)30003-2 / C. Amadou et al., Diabetes Care 2021 Jan; dc201809. doi:org/10.2337-dc20-1809 / Diabeloop real-world data EASD 2021 & ATTD 2022

5 Real-life Daten, die aus der YourLoops Plattform extrahiert wurden – 6.505 die ihr Einverständnis für die Eingabe der Mahlzeiten gegeben haben – Januar bis Juni 2022, Extrapolation der real-life Daten von 2.000 Patienten die ihr Einverständnis für Mahlzeitengröße gegeben haben

Diabeloop sichert sich 70 Millionen Euro zur Fortsetzung seiner soliden und nachhaltigen Wachstumsstrategie

Das Unternehmen, ein Pionier auf dem Gebiet der automatischen Insulinabgabe, entwickelt Machine-Learning-Software für die Diabetesbehandlung. Seine hochentwickelten Algorithmen werden in benutzerfreundliche Produkte integriert, die das Management chronischer Krankheiten erleichtern und sich auf die klinischen Ergebnisse und die Lebensqualität der Patienten auswirken.

Diabeloop hat in den letzten Jahren mit zwei Produkten auf dem europäischen Markt ein beeindruckendes Wachstum verzeichnet, nähert sich ein Jahr nach der Markteinführung rasch der Zahl von 10.000 ausgestatteten Patienten und hat wichtige Entwicklungen mit verschiedenen Gerätepartnern durchgeführt.

Die ersten von Diabeloop vermarkteten Closed-Loop-Lösungen ermöglichen ein personalisiertes Management für Typ-1-Diabetes (DBLG1) und hochgradig instabilen Typ-1-Diabetes (DBL-hu). Durch die Verbindung eines Geräts zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) mit einer Insulinpumpe analysieren die weltweit führenden Algorithmen von Diabeloop die Daten in Echtzeit und automatisieren die Insulinabgabe. Diabeloop verändert das Leben von Menschen mit Diabetes, indem es ihnen viele der therapeutischen Entscheidungen abnimmt, die bisher den Patienten oblagen.

Erik Huneker, Gründer und CEO von Diabeloop, erklärt: "Die Möglichkeit, im Jahr 2021 Tausenden von Patienten die Vorteile unserer Produkte nahezubringen und ihre Begeisterung zu hören, ist der Grund, warum wir alle bei Diabeloop so hart arbeiten. Die heute bekanntgegebene Finanzierungsrunde ist eine Anerkennung für die Erfolge des Teams und, was noch wichtiger ist, für die großartigen Möglichkeiten, die vor uns liegen." 

Die Finanzierungsrunde wird von dem renommierten Private-Equity-Unternehmen LBO France geleitet. Die Venture-Abteilung des auf Nachhaltigkeit bedachten Private-Equity-Fonds ist in Europa führend im Bereich der digitalen Gesundheit und unterstützt junge Unternehmen mit ehrgeizigen Projekten, die einen internationalen Fußabdruck aufweisen.

"Das Team von Diabeloop hat ein einzigartiges, datengesteuertes Produkt entwickelt, das das Potenzial hat, das tägliche Leben von Millionen von Diabetespatienten zu revolutionieren, indem es ihnen einen Großteil ihrer täglichen psychischen Belastung abnimmt und die Kontrolle über ihre Krankheit deutlich verbessert. Wir freuen uns darauf, uns dem Investorenkreis anzuschließen und das Unternehmen dabei zu unterstützen, ein weltweit führender Anbieter von Closed-Loop-Diabetes-Softwarelösungen zu werden", so Valery Huot, Partner und Leiter des Bereichs Venture bei LBO France.

Das international führende Gesundheitsunternehmen Terumo Corporation beteiligt sich ebenfalls an der Serie-C-Runde von Diabeloop. Nach dem Abschluss von Entwicklungsvereinbarungen im Jahr 2020 hat Terumo diese zu einer umfassenden strategischen Partnerschaft mit Diabeloop im Jahr 2021 erweitert.

"Wir freuen uns, dass Diabeloop diesen wichtigen Meilenstein erfolgreich erreicht hat und dass sich die großartigen Möglichkeiten in allen Teilen der Welt weiter ausweiten werden. Gemeinsam mit Diabeloop sind wir bestrebt, durch die Bereitstellung von patientenorientierten und personalisierten Lösungen einen Beitrag für alle Interessengruppen zu leisten", kommentiert Hikaru Samejima, Präsident von Terumos Medical Care Solutions Company.

Innovacom, ein wichtiger Akteur in der französischen und europäischen Startup-Community, der auf Deep-Tech- und Industrieprojekte spezialisiert ist, schließt sich LBO France und Terumo Corporation als neue Investoren an.

Angesichts der Markteinführung der ersten Geräte von Diabeloop und des bahnbrechenden Potenzials seiner Projekte, die mittelfristig einen Markt von 10 Millionen Patienten ansprechen werden, haben die bisherigen Investoren CERITD, CEMAG Invest, Kreaxi, Supernova Invest, AGIR A DOM, Crédit Agricole, Odyssée Venture, UI Investissement (Sofimac) und Promontoires beschlossen, erneut zu investieren. Darüber hinaus unterstützen Bpifrance und der historische Bankenpool Diabeloop durch Fremdfinanzierung.

"Wir bedanken uns für das Vertrauen unserer bestehenden Investoren und sind stolz auf unsere angesehenen neuen Finanz- und Industrieaktionäre. Ich habe volles Vertrauen in das Talent und das Engagement der Diabeloop-Teams, ihren bahnbrechenden Weg der Wertschöpfung für die Patienten fortzusetzen und ein vertrauenswürdiger Marktführer und Partner auf dem hoch reaktiven Diabetesmarkt zu werden", so Catherine Dunand, Vorstandsvorsitzende von Diabeloop.

2019 sicherte sich Diabeloop die größte europäische Finanzierungsrunde im Bereich der therapeutischen künstlichen Intelligenz und brachte in weniger als einem Jahr zwei Produkte auf den Markt, mit denen mehrere tausend Patienten ausgestattet wurden. Ihre CE-gekennzeichnete Datenvisualisierungsplattform begleitet medizinisches Fachpersonal und Patienten als Telemedizin- und Patientenfernüberwachungslösung. Wichtige Projekte wie die Anpassung des Kernalgorithmus an den Markt für Connected Pens mit mehreren Millionen Nutzern und die Entwicklung von Smart-Watch-Geräten haben ebenfalls zum enormen Aufschwung von Diabeloop beigetragen.

Über LBO France

Mit einem Kapital von 6,6 Milliarden Euro seit seiner Gründung unterstützt LBO France als einer der Hauptakteure im Bereich Private Equity seit mehr als 30 Jahren wachsende französische und italienische Unternehmen. Seine Investitionsstrategie basiert auf fünf verschiedenen Segmenten, die von speziellen Teams verwaltet werden:

(i) Mid Cap Buyout über die White Knight Fonds und Small Cap Buyout über die Small Caps Opportunities Fonds,
(ii) Risikokapital über die Digital Health-Fonds,
(iii) Immobilien über die französischen White Stone-Fonds, OPCI Lapillus, den Impact Fund Newstone und die italienische Verwaltungsgesellschaft Polis Fondi SGR
(iv) Fremdkapital, insbesondere in Italien über das Programm Vita Superbonus zur Finanzierung der Energieeffizienz von Immobilienanlagen
(v) Öffentliches Beteiligungskapital über den Fonds France Développement

LBO France befindet sich zu 100 % im Besitz der Unternehmensleitung und beschäftigt fast 70 Mitarbeiter.

DBLG1, Diabeloops Hybrid-Closed-Loop, verbessert die Time in Range und reduziert hypoglykämische Episoden, was zu einem besseren Diabetesmanagement und einer höheren Lebensqualität führt.

Time in Range: Eine kontinuierliche Verbesserung, mit noch mehr Anwendern

Die heute auf der ATTD vorgestellten neuesten Daten aus der DBLG1¹ real-life Kohorte zeigen bei 974 Patienten einen Anstieg der Time in Range (TIR 70-180 mg/dL) um 18,4 Prozentpunkte.

Dieser signifikante Zuwachs bestätigt die konstante Verbesserung der Time in Range – eines Schlüsselindikators für die Blutzuckerkontrolle – bei Menschen mit Typ-1-Diabetes, die mit dem DBLG1-System ausgestattet sind, seit der Zulassungsstudie WP7² (+12 Punkte), der Pre-Launch-Phase³ (+16,7 Punkte) und den Ergebnissen der ersten real-life Kohorte in Deutschland⁴ (+17,1 Punkte).

Die Lösung von Diabeloop, mit der bereits mehrere Tausend Menschen ausgestattet sind, erhöht weiterhin die Time in Range und verbessert somit die damit verbundenen klinischen Vorteile, wie z. B. eine bessere Blutzuckerkontrolle, weniger Komplikationen und eine verbesserte Lebensqualität.

Diese signifikanten Leistungen bestätigen die Fähigkeit der Diabeloop-Lösungen, die Blutzuckerkontrolle von Menschen mit Typ-1-Diabetes im realen Leben zu verbessern, und zwar in einer weniger kontrollierten Umgebung als in Studien, die in Kliniken überwacht werden.

Nutzer des DBLG1 in Deutschland aus der real-life Kohorte profitieren von einer Basisunterstützung zu Beginn der Anwendung. Dies beweist die Benutzerfreundlichkeit des automatisierten und personalisierten Insulinabgabesystems von Diabeloop und seiner Schnittstelle.

Prof. Pierre-Yves Benhamou kommentiert: « Von der ersten Studie – WP7, die einen Anstieg der Time in Range um 12 Punkte zeigte, bis heute mit +18,4 Punkten nach der europäischen Markteinführung von DBLG1 ist die kontinuierliche Verbesserung der TIR signifikant. Die Ergebnisse, die in der neuen real-life Kohorte mit fast 1.000 Personen in Deutschland beobachtet wurden, sind sehr beeindruckend: Patienten mit einer Ausgangs-TIR (70-180 mg/dL) von 54,6 % erreichten mit dem DBLG1 eine TIR von 73 % im Closed-Loop-Modus. Ein weiteres sehr positives Ergebnis, das in dieser Kohorte beobachtet wurde, ist die signifikante Verringerung von Hypoglykämien ».

Eine signifikante Verringerung der Hypoglykämie in Verbindung mit einer Verbesserung der TIR

In Verbindung mit dem Anstieg der TIR zeigen die retrospektiven real-life Daten der DBLG1-Kohorte eine sehr signifikante Verringerung der Zeit, in der eine Hypoglykämie auftrat. Nutzer des DBLG1, deren HbA1c-Wert zu Beginn der Studie vorlag, verbrachten nur 0,9 % der Zeit unter 70 mg/dL und 0,1 % der Zeit unter 54 mg/dL.⁵

Diese Variable hat sich seit der real-life WP7-Studie², die bereits eine Halbierung der Zeit, die unter 70 mg/dL verbracht wurde, gezeigt hat, ständig verbessert. Dies bedeutet eine Reduktion der Zeit, in der eine Hypoglykämie auftrat, von täglich mehr als 30 Minuten. Kürzlich hat die erste real-life Kohorte in Deutschland gezeigt, dass die Zeit, die unter 70 mg/dL verbracht wird, bei 1 % und 0,2 % unter 54 mg/dL liegt.⁴

So trägt das DBLG1 in hohem Maße dazu bei, die mit Hypoglykämie verbundenen kurzfristigen Risiken, wie Unwohlsein, Schwindelgefühl oder sogar lebensbedrohliche Situationen, zu verringern. Die auf künstlicher Intelligenz basierende Technologie von Diabeloop ermöglicht ein optimales Diabetesmanagement mit weniger Glykämieschwankungen, die für Komplikationen verantwortlich sind, und ein Leben ohne die mit der chronischen Krankheit verbundenen Unterbrechungen.

« Es ist eine große Genugtuung zu sehen, dass diese neuen Daten, die aus einer noch größeren Patientenkohorte gewonnen wurden, eine gleichzeitige Verbesserung der TIR und eine Reduktion der Hypoglykämie zeigen. Zusammen mit dem positiven und sehr konkreten Feedback der ausgestatteten Personen motiviert uns dies, noch weiter zu gehen, um immer mehr von Diabetes betroffene Bevölkerungsgruppen anzusprechen », erklärt Erik Huneker, CEO and Co-Founder von Diabeloop.

Testimonials: Positive Auswirkungen auf das Diabetesmanagement, die Lebensqualität und die psychische Belastung

Seit der Markteinführung seiner ersten Lösung in Europa im vergangenen Jahr hat Diabeloop zahlreiche Rückmeldungen über die Verbesserung des Diabetesmanagements und den klinischen Nutzen erhalten.

« Ich war zunächst skeptisch, meinen Diabetes mit Hilfe einer Technologie kontrollieren zu lassen. Aber mein Diabetologe riet mir, es zu versuchen. Mein HbA1c-Wert sank innerhalb von zwei Monaten von 10 % auf 7 %. DBLG1 hat meine Lebensqualität verbessert. Ich schlafe besser, bin fitter und bin sehr gespannt, was die nächsten Updates des DBLG1 bringen werden », sagt Martin, der seit 45 Jahren mit Diabetes lebt und in Deutschland mit dem DBLG1 ausgestattet ist.

« Mein Leben hat sich durch das DBLG1 definitiv verändert. Ich spüre eine geringere psychische Belastung. Ich habe wirklich gemerkt, dass ich mehr Zeit für andere Dinge habe und mich nicht die ganze Zeit auf meinen Diabetes konzentrieren muss, solange ich verantwortungsvoll handle und die Kohlenhydrate meiner Mahlzeiten richtig einschätze. Wenn ich auf Partys, Geburtstage oder andere Veranstaltungen gehe, weiß ich, dass DBLG1 mich immer automatisch korrigiert. Ich bin wirklich glücklich », sagt Eva, Typ-1-Diabetikerin, die das DBLG1 in Deutschland nutzt.

« Das DBLG1 verfügt über eine Funktion für "fettreiche Mahlzeiten", die ich sehr oft verwende, obwohl ich nicht sehr fettig esse, aber auch nicht viele Kohlenhydrate zu mir nehme. Es ermöglicht die Abgabe von biphasischen Boli, die an den Blutzuckerspiegel vor den Mahlzeiten angepasst sind, und es funktioniert bei mir auf magische Weise, um eine postprandiale Hyperglykämie zu vermeiden », sagt Stéphanie, die mit dem DBLG1 in Frankreich ausgestattet ist.

Hören Sie sich alle Erfahrungsberichte in der ersten Folge des exklusiven Podcasts Diabeloop Stories auf Spotify an: https://open.spotify.com/show/3GNcl9P2ZySso8U9M6lkYB

Treffen Sie das Diabeloop-Team auf dem ATTD, Stand Nr. 34 im TechFair-Bereich.

CEO Erik Huneker und Prof. Pierre-Yves Benhamou werden diese Ergebnisse in der Diabeloop-Session "AID pipeline perspectives & clinical outcomes" am Donnerstag, den 28. April ab 12:10 Uhr in der Exhibition Area vorstellen.

Referenzen:

1 Interne real-life Daten (YourLoops Datenextrakt, vom 1. September 2021 bis zum 31. Dezember 2021): 974 Patienten aus Deutschland, die ihr Einverständnis gegeben haben, ausgestattet mit dem DBLG1 System mit der Accu-Chek^® Insight (Roche) Insulinpumpe, mit verfügbarem HbA1c zu Beginn der Studie.

2 P.Y. Benhamou et al., «Closed-loop insulin delivery in adults with type 1 diabetes in real-life conditions: a 12-week multicentre, open-label randomised controlled crossover trial», The Lancet Digital Health, Vol 1 (1), E17 – E25, 2019. DOI: 10.1016/S2589-7500(19)30003-2

3 C. Amadou et al., «Diabeloop DBLG1 Closed-loop system enables patients with Type 1 diabetes to significantly improve their glycemic control in real-life situations without serious adverse events», Diabetes Care 2021 Jan; dc201809. doi:org/10.2337-dc20-1809

4 Daten von 152 Patienten, die von April bis September 2021 in Deutschland mit dem DBLG1 System mit der Accu-Chek^® Insight (Roche) Insulinpumpe ausgestattet wurden und deren HbA1c-Wert zu Beginn der Behandlung vorlag, basierend auf der [Beck et al. 2019] Gleichung für hb1Ac =6%

5 Interne real-life Daten (YourLoops Datenextrakt, vom 1. September 2021 bis zum 31. Dezember 2021): 1914 Patienten aus Deutschland, die ihr Einverständnis gegeben haben, ausgestattet mit dem DBLG1 System mit der Accu-Chek^® Insight (Roche) Insulinpumpe

Diabeloop eröffnet ein neues Geschäftsfeld auf dem Markt der Insulintherapie 

Mehrere zehn Millionen Menschen weltweit benötigen täglich Insulin. Allerdings sind nur 2 Millionen von ihnen¹ mit Insulinpumpen ausgestattet, da diese relativ komplex sind und erhebliche Kosten verursachen. Die meisten Diabetes-Patienten in Europa und den USA, die eine intensive Insulintherapie erhalten, verwenden Pens für die mehrfache tägliche Insulininjektion (MDI).

Diabeloop entwickelt ein Produkt für Menschen mit Diabetes, die keinen Zugang zu einer Insulinpumpe haben oder keine tragen möchten. Durch die Verwendung selbstlernender Algorithmen wird DBL-4pen die meisten klinischen Verbesserungen des Closed-Loop DBLG1 für Nutzer von Insulinpens bewirken, während die Gesamtkosten für den Kostenträger deutlich niedriger sein werden.

DBL-4pen: Mobile Insulindosierung in Echtzeit und telemedizinische Lösung

Menschen, die täglich mehrere Insulininjektionen mit Pens vornehmen, stehen vor der Herausforderung, abhängig vom individuellen Blutzuckerspiegel, der Physiologie und dem Lebensstil die richtige Menge und den richtigen Zeitpunkt für die Insulinverabreichung zu bestimmen. Um Hypoglykämien und das Risiko damit verbundener Komplikationen zu verringern und gleichzeitig die psychische Belastung von Patienten, die Insulinpens verwenden, zu reduzieren, entwickelt Diabeloop eine einzigartige Smartphone-App, in die ein selbstlernender Algorithmus integriert ist. Die App ist über Bluetooth^® mit einem angeschlossenen Insulinpen und einem CGM verbunden, das alle 5 Minuten den Blutzuckerspiegel misst.

Auf dem Weg zu mehr Automatisierung erfordert der DBL-4pen nur minimale Eingaben vom Nutzer. Sie müssen lediglich Mahlzeiten und körperliche Aktivitäten in die App eingeben. DBL-4pen empfiehlt dann automatisch und in Echtzeit die ideale Insulindosis, die über den Pen abgegeben werden kann, ohne dass weitere Berechnungen erforderlich sind.

Darüber hinaus können die gemessenen Daten auf Wunsch des Patienten über die cloudbasierte Datenvisualisierungsplattform YourLoops an den Arzt, Pflegepersonal oder Familienangehörige übermittelt werden.

Starke Partnerschaften zur Förderung der Interoperabilität

DBL-4pen ergänzt die bestehende Produktlinie von Diabeloop um eine weitere benutzerfreundliche und personalisierte Lösung, die mehr Kontrolle und Individualisierungsmöglichkeiten hinsichtlich des Diabetes-Managements bietet.

„Die Integration von Insulinpens in Hybrid-Closed-Loop-Systeme ist ein sehr wichtiger Fortschritt. Gerade Diabetes-Patienten, für die eine Pumpentherapie eine Hürde darstellt, können von dieser neuen Lösung profitieren. Darüber hinaus kann die Diabetes-Therapie mit Insulinpens eine tragbare Lösung für die unterschiedlichen Gesundheitssysteme sein“, so Prof. Hélène Hanaire vom Universitätsklinikum Toulouse.

Diabeloop gibt die Erweiterung seiner Partnerschaft mit BIOCORP bekannt, einem französischen Unternehmen, das auf die Entwicklung und Herstellung von medizinischen Geräten und vernetzten Lösungen im Gesundheitsbereich spezialisiert ist, um die Integration von Mallya^®, ihrem intelligenten Aufsatz für Insulininjektionspens, in die technologische Umgebung von Diabeloop voranzutreiben.

Diese und weitere geplante Partnerschaften sollen neue Möglichkeiten schaffen, um Diabeloops interoperable Technologien Menschen mit Diabetes zugänglich zu machen, die Insulinpens für ihre täglichen Mehrfachinjektionen verwenden.

„Mit DBL-4pen sind wir in der Lage, die Leistungsfähigkeit selbstlernender Algorithmen und Konnektivität für die Mehrheit der Menschen nutzbar zu machen, die keine Insulinpumpe tragen können oder wollen. Die Verbindung von intelligenten Sensoren für Insulinpens mit unserem selbstlernenden Algorithmus gibt uns die Chance, in Zukunft eine große Auswahl an Insulinpens in unser Hybrid-Closed-Loop-System zu integrieren. Unser Ziel ist es, dass diese neuartige Lösung mit fast allen auf dem Markt erhältlichen Pens kompatibel ist“, so Erik Huneker, CEO und Co-Founder von Diabeloop.

Dynamische Titration von Bolusinsulinsdosen

DBL-4pen ist derzeit einzigartig, denn es ist die einzige Lösung für MDI-Patienten zur dynamischen Titration von Bolusinsulindosen. Die Personalisierung steht im Mittelpunkt dieser Lösung, denn die App berücksichtigt sowohl eingegebene Mahlzeiten und physische Aktivitäten sowie den Glukosetrend und nutzt die gesamte Patientenhistorie, um die Bolusmengen auf der Grundlage der Reaktion des Patienten auf frühere Boli fein abzustimmen.

„DBL-4pen bietet eine maßgeschneiderte Lösung für MDI-Patienten, die in Hybrid-Closed-Loop-Systeme integriert werden kann und gleichzeitig automatische Insulindosis-Protokolle erstellt. Momentan sind wir dabei, eine klinische Studie in Frankreich zu starten, um die Positionierung von Diabeloop im Marktbereich der Insulinpen-Therapie zu stärken“, so Marc Julien, Chief Operating Officer von Diabeloop.

Referenz:¹ 2021 internal extrapolation based on Seagrove Partners and Simon-Kucher reports data

Treffen Sie Diabeloop auf dem ATTD 2022 (27.-30. April 2022, Barcelona, Spanien) oder kontaktieren Sie uns für weitere Informationen: partnership@diabeloop.fr

Das AID-System wird für das Management von insulinabhängigem Diabetes eingesetzt. Es automatisiert und personalisiert die Behandlung und trägt dazu bei, die schwere psychische Belastung im Zusammenhang mit der chronischen Erkrankung zu verringern. Der von Diabeloop entwickelte selbstlernende Algorithmus befindet sich in einem speziellen Handset und ist mit einem kontinuierlichen Glukosemessgerät (CGM) und einer Insulinpumpe verbunden. Er analysiert die Daten in Echtzeit und entscheidet, ob die aktuellen Insulineinstellungen beibehalten oder die Insulinabgabe angepasst werden soll. In Europa und den USA nutzen immer mehr Menschen mit Diabetes AID-Systeme, um ihren Blutzucker besser zu kontrollieren und ihre Lebensqualität zu verbessern.

DBLG1^®, die hochmoderne Algorithmuslösung von Diabeloop, ist derzeit in mehreren europäischen Märkten erhältlich.

Im Jahr 2018 brachte Terumo "MEDISAFE WITH" auf den Markt, eine Insulin-Patch-Pumpe, die tragbar und leichtgewichtig konzipiert wurde, um Patienten mehr Komfort und Freiheit zu bieten. Darüber hinaus ist Terumo seit 2019 exklusiver Vertriebspartner für das Dexcom CGM-System in Japan.

Seit 2020 arbeiten beide Unternehmen an der gemeinsamen Entwicklung eines AID-Systems in Japan, um auch Menschen mit Diabetes in Japan zu unterstützen.

"Wir wollen den Menschen, die mit Diabetes leben, immer mehr Wahlmöglichkeiten bieten. Diese neue Vereinbarung wird es beiden Unternehmen ermöglichen, weiterhin einen Beitrag zur Diabetesversorgung zu leisten, der sich tatsächlich auf die klinischen Ergebnisse auswirkt und gleichzeitig sichere und hochwirksame personalisierte Lösungen bietet", so Erik Huneker, Gründer und CEO von Diabeloop.

"Wir glauben, dass diese Partnerschaft bessere Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Diabetes auf der ganzen Welt bieten wird. Unsere Vision ist es, dass unsere Produkte und Lösungen den Patienten helfen, ihren Diabetes besser zu managen und ihnen das Gefühl zu geben, dass sie nicht mehr von ihrem Diabetes eingeschränkt werden, sagte Yoshiya Kikawa, General Manager der DM and Consumer Healthcare Group von Terumo.

Auf der Grundlage dieser strategischen Partnerschaftsvereinbarung werden die beiden Unternehmen ihre Zusammenarbeit bei AID-Systemen beschleunigen und verstärken. Durch die Kombination der Technologien beider Unternehmen und weitere Maßnahmen zur Erfüllung des ungedeckten medizinischen Bedarfs werden sich Terumo und Diabeloop dafür einsetzen, mehr Diabetes-Patienten in Europa zu unterstützen und gleichzeitig andere Regionen und Länder in Betracht zu ziehen.

"Es ist uns eine große Freude, diese umfassende strategische Partnerschaft einzugehen. Wir bieten seit 1982 hochmoderne Lösungen im Bereich Diabetes an. Wir sind zuversichtlich, dass wir gemeinsam mit Diabeloop in der Lage sein werden, medizinischen Fachkräften und Patienten nicht nur in Japan, sondern in allen Teilen der Welt Lösungen mit Mehrwert zu bieten", so Hikaru Samejima, Präsident der Terumo General Hospital Company.

"Wir freuen uns sehr, unsere Partnerschaft mit dem weltweit führenden Unternehmen Terumo durch diese neue Vereinbarung zu stärken und unseren Beitrag zum personalisierten Diabetesmanagement durch die interoperable Lösung von Diabeloop zu erweitern. Gemeinsam werden wir in der Lage sein, Innovationen für mehr Menschen mit Diabetes in Europa und dem Rest der Welt bereitzustellen", erklärte Marc Julien, Co-CEO von Diabeloop.

Seit April 2021 sind bereits Tausende Patienten in Europa damit ausgestattet worden, weitere Länder werden in den kommenden Monaten folgen.

Praxisdaten bestätigen klinische Daten und Pre-Launch-Daten: Signifikante Verbesserung der «Time in Range» (TIR)

Heute präsentiert Diabeloop Daten¹ von fast 1.000 Patienten, die in Deutschland mit dem DBLG1 System mit der Accu-Chek Insight Insulinpumpe ausgestattet wurden. Eines der wichtigsten Erkenntnisse ist eine Gesamtzeit im optimalen Glukosebereich (70-180 mg/dL) von 73,4 % für die gesamte Patientenkohorte.

Betrachtet man speziell die Daten² von Patienten, deren HbA1c-Wert zu Beginn der Behandlung vorlag, so stellt man fest, dass sich die “Time in Range“ um 17,1 Prozentpunkte verbesserte. Dieses Ergebnis deckt sich mit den zuvor veröffentlichten Pre-Launch-Daten³, die einen Anstieg der “Time in Range" um 16,7 Prozentpunkte zeigten.

Hypoglykämiereduktion als wichtiger Faktor für eine verbesserte Lebensqualität

Die Daten zeigten auch eine signifikante Verringerung der Zeit, die in Hypoglykämie verbracht wurde, wobei die Zeit unter 70 mg/dL bei 1 % lag, während die Zeit unter 54 mg/dL 0,2 % betrug. Dieses Ergebnis übertrifft die Zielvorgaben des internationalen Konsensus von 2019.

Rückmeldungen von Menschen mit Diabetes und ihrem unmittelbaren Umfeld haben gezeigt, dass die Verringerung von Hypoglykämien sehr wichtig ist. Abgesehen von den lebensbedrohlichen Risiken, die mit einer Hypoglykämie verbunden sind, leiden Menschen mit einer regelmäßigen Hypoglykämie unter Unbehagen und einer verminderten Lebensqualität.

Pre-Launch-Patienten

"Es (Diabetes) hatte einen großen Einfluss auf mein Berufsleben (…) wegen meiner Hypoglykämie."

"Ich habe fast keine Unterzuckerungen mehr (…), vor allem nachts, was sehr wichtig ist!"

Prof. Pierre-Yves Benhamou kommentierte: "Der internationale Konsensus von 2019 zur Time
in Range zielt darauf ab, bei der Mehrheit der Menschen mit Typ-1-Diabetes >70 % im Bereich
70-180 mg/dL, <4 % unter 70 mg/dL und <1 % unter 54 mg/dL zu erreichen. Dies bedeutet, dass mehr als 16 Stunden im Zielbereich und weniger als 1 Stunde unter dem Bereich liegen. Die Ergebnisse, die bei 1.000 Patienten mit DBLG1 beobachtet wurden, sind in der Tat sehr gut und ermutigend."

Hohe Patientenzufriedenheit

In den fünf Ländern, in denen das DBLG1 System derzeit erhältlich ist, waren die Rückmeldungen der damit ausgestatteten Patienten sehr positiv, was sowohl die Auswirkungen auf die TIR und die Hypoglykämie betrifft als auch die Benutzerfreundlichkeit des Systems und die Lebensqualität.

Öffentliche Beiträge in sozialen Medien:

“87 % TIR, keine Hypos” 

“Das Ergebnis (bezogen auf den Sport): ziemlich konservativ, aber toll. Keine Hypo."

"Sehr intuitiv, wenig Informationen bei der Einführung erforderlich".

"Ich bin absolut begeistert. Manchmal vergesse ich sogar, dass ich Diabetes habe. Ich lasse es (DBLG1) rechnen und der Erfolg zeigt sich."

Erik Huneker, Gründer und Co-CEO von Diabeloop, der die Daten auf dem EASD⁴ vorstellen wird, erklärte: "Die großartigen Ergebnisse und die Rückmeldungen der Patienten über ihre Erfahrungen mit unserem System sind eine wunderbare Belohnung für unsere Arbeit und ermutigen uns, das System in Zukunft noch besser zu machen. Wir werden in der Lage sein, DBGL1 schnell vielen weiteren Patienten in Europa zugänglich zu machen, während wir weiter daran arbeiten, Menschen mit Diabetes mehr Wahlmöglichkeiten, mehr Interoperabilität und mehr Lösungen zu bieten".

YourLoops, die Datenvisualisierungsplattform von Diabeloop, ermöglicht es Patienten, auf die von DBLG1 generierten Daten zuzugreifen und sie mit ihrem Gesundheitsteam zu teilen.

¹– Interne Praxisdaten (YourLoops Datenextrakt, 3. September 2021): 998 Patienten aus Deutschland, die ihr Einverständnis gegeben haben, ausgestattet mit dem DBLG1 System mit der Accu-Chek Insight Insulinpumpe.
²– Daten von 152 Patienten, die von April bis September 2021 in Deutschland mit dem DBLG1 System mit der Accu-Chek Insight Insulinpumpe ausgestattet wurden und deren HbA1c-Wert zu Beginn der Behandlung vorlag, basierend auf der [Beck und al. 2019] Gleichung für hb1Ac <=9% und hb1Ac>=6%"
³– C. Amadou et al., Diabetes Care 2021 Jan; dc201809. doi:org/10.2337-dc20-1809
⁴– Diabeloop’s Meet the Expert: DBLG1, die wichtigsten Erkenntnisse 6 Monate nach der Einführung, praktische Anwendung in einem internationalen Umfeld, Dienstag, 28. September 19:30 – 20:00 MESZ