Sicheres Arbeiten in der Pharmaindustrie

Luftgetragene Gefahrenstoffe, Lärm, Absturzgefahren und hohe Umgebungstemperaturen: Angesichts der häufig herausfordernden Bedingungen in der Pharmaindustrie kommt dem Arbeitsschutz eine zentrale Bedeutung zu. Eine neue 3M Website, eigens zugeschnitten auf die Anforderungen der Branche, führt relevante Informationen in konzentrierter Form zusammen Read More

Corona-Tests mit dem mobilen Labor von Bischoff+Scheck

Der Hersteller von Spezialfahrzeugen, die Bischoff+Scheck AG, hat zusammen mit dem Fraunhofer-Institut für Biomedizinische Technik (IBMT) ein mobiles Testlabor, das „MobiLab“ entwickelt, um COVID-19 Tests, Antikörpertests und Impfungen durchzuführen. Es ist geplant, mit dem „MobiLab“ u.a. bei Unternehmen, Behörden, Profi-Sportclubs Read More

Erste Jahreshälfte 2020: Kampf gegen die COVID-19-Pandemie prägt geschäftliche Aktivitäten von Boehringer Ingelheim weltweit

Mitarbeiterschutz und Sicherung der weltweiten Versorgung mit Medikamenten haben Priorität Umsatzwachstum unter schwierigen Marktbedingungen – Unternehmen rechnet mit anhaltend hoher Volatilität am Markt In der ersten Jahreshälfte 2020 hat Boehringer Ingelheim umfangreiche Maßnahmen ergriffen, um die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Read More

FDA erteilt Zulassung für Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix) in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL)

. – Erste Zulassung der FDA für eine Zweitlinien-Therapie für erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL in den USA hilft medizinische Versorgungslücke zu schließen – FDA gewährte Monjuvi den Status Fast-Track, Therapiedurchbruch (Breakthrough Therapy Designation) und vorrangige Prüfung (Priority Read More

Besonderheiten russischer GMP-Inspektionen

Viele deutsche Pharmaunternehmen streben danach, den russischen Markt zu erschließen, haben allerdings mit den russischen Behörden und deren Inspektoren nur wenig oder gar keine Erfahrung. In den ersten zwei Jahren nach der Gründung der russischen Inspektionsbehörde GILS i NP am 12. April 2016 wurden indische Read More

SARS-CoV-2: IDT Biologika füllt Impfstoffkandidat ab

Die IDT Biologika in Dessau hat am frühen Morgen des 24. Juli die zweite klinische Charge des neu entwickelten Impfstoffkandidaten gegen das Coronavirus SARS-CoV-2 abgefüllt.  Jetzt werden die etwa 1.000 Einzelimpfdosen mit der höchsten vorgesehenen Dosierung gesichtet, in der Qualitätskontrolle Read More

Roche erweitert Produktportfolio zur Bekämpfung der SARS-CoV-2-Pandemie

Seit heute wird ein patientennaher Antikörpertest zur Nutzung am Point-of-Care das aktuelle Roche-Portfolio zur SARS-CoV-2-Diagnostik ergänzen: Roche hat eine globale Vertriebsvereinbarung mit SD Biosensor Inc. für die Kommerzialisierung des SARS-CoV-2 Rapid Antibody Tests zum Nachweis von spezifischen Antikörpern gegen das Read More

Apogenix beginnt klinische Phase II-Studie mit Asunercept bei COVID-19-Patienten in Europa

Das auf Immuntherapie spezialisierte biopharmazeutische Unternehmen Apogenix AG gab heute bekannt, dass es die behördliche Genehmigung zum Start einer klinischen Phase II-Studie mit Asunercept bei COVID-19-Patienten in Russland erhalten hat. Bei der ASUNCTIS-Studie handelt es sich um eine offene, randomisierte, Read More