Memor X3 HC für den Einsatz im Gesundheitswesen

Die neue EU Verordnungen der Medizinprodukte, Arzneimittel und In-Vitro Diagnostika stellen die Pharmabranche vor eine neue Herausforderung. Die Nachverfolgbarkeit der Produkte muss gegeben sein und die Produkte müssen an die europäischen Datenbanken (EUDAMED) gemeldet werden. Datalogic Memor X3 HC Für Read More

Die Medizinprodukteverordnung kommt näher

Nicht mehr lange dann endet die erste Übergangsfrist für Medizinprodukte. Haben Sie sich noch nicht mit der neuen Medizinprodukteverordnung beschäftigt? Dann wird es jetzt Zeit! Die Medizinprodukteverordnung ist, ebenfalls wie die In-Vitro Diagnostika Verordnung, im Mai 2017 in Kraft getreten. Read More

Betroffene Organisationen und zeitliche Umsetzung der Medizinprodukteverordnung

Das europäische Parlament hat im Mai 2017 zwei neue Verordnungen für die Pharmabranche veröffentlicht. Die neuen Verordnung (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 betreffen Medizinprodukte und In-Vitro Diagnostika. Durch die Verordnungen entstehen an der kompletten Supply Chain Änderungen. Betroffen sind Hersteller, Read More

Unique Device Identifier (UDI) – Neue Kennzeichnung von Medizinprodukten

Das EU-Parlament hat im Jahr 2017 zwei neue Verordnungen für Medizinprodukte und In-Vitro Diagnostika erlassen. Nach den neuen Verordnungen der EU müssen Medizinprodukte nun gekennzeichnet werden. Durch die Kennzeichnung soll eine lückenlose Rückverfolgbarkeit für Medizinprodukte geschaffen werden. Für diese Kennzeichnung Read More

Produktneuheit: Ultrakurzpulslaser für die Kennzeichnung hochsensibler Materialien

Ultrakurze Lichtpulse im Bereich von Pikosekunden erzielen herausragend genaue Bearbeitungsergebnisse im Mikrometer-Maßstab. Höchstpräzise, schädigungsarme Materialbearbeitungen können realisiert werden. ACI bietet mit seinem neuen Ultrakurzpulslaser DFL Brevis Marker eine Lösung für besondere Ansprüche. Dauerhafte Beschriftungen und lückenlose Nachverfolgung Seit Jahren hat Read More

Einführung der Medizinprodukteverordnung

Um die hohen Standards für die Qualität und Sicherheit der Medizinprodukte und In-Vitro Diagnostika zu sichern, hat das EU-Parlament zwei neue Verordnungen ((EU) 2017/746 und (EU) 2017/745 ) 2017 erlassen. Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR) In diese Verordnung fallen alle Medizinprodukte von Verbänden bis Read More

Gerüstet für UDI?

Die weltweit standardisierte Beschriftung von Medizinprodukten wird 2021 in der EU Pflicht. Aber was genau verbirgt sich hinter der Abkürzung UDI – was beinhaltet der ISO-standardisierte Code und welche Herausforderung wird an die Bildverarbeitungssysteme zum Auslesen und die Weitergabe der Read More

TÜV SÜD als zweite Benannte Stelle nach MDR anerkannt

TÜV SÜD Product Service wurde von der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) als eine der ersten Benannten Stellen weltweit für die neue Medizinprodukteverordnung (MDR) anerkannt. Mit der MDR hat das Europäische Parlament das europäische Zulassungssystem Read More

FOBA-Laserbeschriftungsanlage in Tuttlingen an Hochschule übergeben

Das Innovations- und Forschungs-Centrum (IFC) Tuttlingen der Hochschule Furtwangen (HFU) und FOBA Laser Marking + Engraving haben ihre Innovations-Kooperation für die Medizintechnik offiziell gestartet. Im Rahmen einer Veranstaltung am 20. März in den neuen Räumen des IFC an der Katharinenstraße Read More