camLine veröffentlicht LineWorks Recipe Management 6.1

Das Software-Unternehmen camLine hat sich auf die Entwicklung von Manufacturing-Excellence-Lösungen spezialisiert und gibt die neue Version 6.1 seines Rezeptverwaltungssystems als LineWorks RM bekannt. Dabei handelt es sich um eine vernetzte, IT-basierte Infrastrukturlösung für die Fertigung mit der Intention, den Nachweis Read More

Kostenloses Webinar: Validierung von SAP S/4HANA Enterprise Management

Am Freitag, den 29. September 2017, 10:30-11:15 Uhr, veranstaltet die DHC ein Webinar zum Thema "Validierung von SAP S/4HANA Enterprise Management". Interessenten, die an diesem Termin keine Zeit haben, können sich trotzdem anmelden und erhalten eine Aufzeichnung des Webinars (Podcast) Read More

Kostenloses Webinar: Datenintegrität und computergestützte Systeme

Am Freitag, den 02. Juni 2017 (11.00-11:45 Uhr), veranstaltet die DHC ein kostenloses Webinar zum Thema "Datenintegrität und computergestützte Systeme". Datenintegrität ist immer wieder ein Thema in Warning Letters, die von der FDA verschickt werden. In einigen dieser Warning Letters Read More

eve®: Die Lösung für validierbare computergestützte Systeme in GMP-Prozessen EudraLex Annex an

Je nach Anforderung werden Dokumente wie z.B. Funktionsspezifikation, Konformitätserklärungen für FDA und EMA, sowie eine Risikoanalyse und Testprotokolle zur Verfügung gestellt. Die „Good Manufacturing Practice“, kurz GMP, zur Sicherung von Produktionsabläufen ist in vielen Bereichen der Life Science, Pharmazie und Read More

Kostenloses Webinar: Neue ISO Norm 13485:2016 – Herausforderungen an die Validierung

Am Freitag, 24. März 2017 (11:00-11:45 Uhr), veranstaltet die DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH ein kostenloses Webinar zum Thema "Neue ISO Norm 13485:2016 – Herausforderungen an die Validierung computergestützter Systeme (CSV)". Das Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte Read More

Kostenloses Webinar: Elektronische Validierungsdokumentation mit SAP Solution Manager 7.2 Solution Documentation

Am Freitag, den 3. März 2017, veranstaltet das Saarbrücker IT Beratungshaus DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH ein kostenloses Webinar zur elektronischen Validierungsdokumentation mittels SAP Solution Manager 7.2 Solution Documentation. Interessenten, die an diesem Termin keine Zeit haben, können sich Read More

Kostenloses Webinar: Effiziente elektronische Validierung mit dem SAP Solution Manager 7.2

Am Freitag, 17. Februar 2017, veranstaltet die DHC Dr, Herterich & Consultants GmbH ein kostenloses Webinar zum Thema "Effiziente elektronische Validierung mit dem SAP Solution Manager": Eine effiziente Validierung computergestützter Systeme ist für Unternehmen der Pharma-und Medizintechnikbranche heute ein kritischer Read More

Sterilisation von Flüssigkeiten, Festkörpern, Abfällen und biologischen Gefahrenstoffen

Der Sterilisationsprozess in einem Autoklaven (Dampfsterilisator) kann sehr diffizil sein. Werden zum Beispiel Flüssigkeiten oder Festkörper (Instrumente, Glaswaren, Filter, Textilien) sterilisiert, um diese später im Labor zu verwenden, muss der Sterilisationsprozess ein reproduzierbar, zu jeder Zeit, steriles Produkt sicherstellen. Produkte, Read More