Fiagon AG erhält US-Zulassung für PointerTube Keat, PointerTube Straight und Single-use GuideWire

Die Fiagon AG, Sitz in Hennigsdorf bei Berlin, ist Hersteller von klinischen Navigationssystemen und fertigt einzigartige chirurgische Navigationssysteme der neuesten Generation. Die HNO-Instrumente PointerTube Keat und der PointerTube Straight, die bereits europaweit zugelassen sind und der Single-use GuideWire erhalten die amerikanische FDA-Zulassung. Der Single-use GuideWire ist speziell für die Bedürfnisse des US-Marktes zugeschnitten.

Ein wichtiger Bestandteil der Technologie von Fiagon ist die Platzierung von Sensoren direkt an der Spitze der Instrumente und bietet den Chirurgen den Vorteil von biegbaren Instrumenten, direkter Navigation und "Plug-and-Play-Technologie". Fiagon’s GuideWire Instrument hat das größte Potenzial, chirurgische Navigation in Bereiche zu erweitern, die bisher unmöglich waren.

Single-use GuideWire
Der GuideWire, mit einem Durchmesser von 0,6 mm ermöglicht die Navigation nahezu aller zylindrischen Instrumente für die Chirurgie.

“Angesichts unserer Kompetenz in der Produktion von sog. Guidewires, beantworten wir unsere Kundenbedürfnisse für ein Einwegprodukt. Der neue Single-use GuideWire eliminiert die Wiederaufbereitungskosten des Instruments und verringert somit die OP Kosten weiter. Wir freuen uns, unser Instrumentenportfolio mit einer Single-use Version unseres GuideWire zu erweitern, die unseren Kunden gerecht wird und weitere zuverlässige Navigationsoptionen bietet”, sagt Timo Krüger, CEO der Fiagon.

PointerTube Keat
Der chirurgische Sauger ist direkt an der Spitze navigiert und wurde zusammen mit Prof. Jin Keat Siow aus Singapur entwickelt. Der Sauger zeichnet sich durch seine Olivenspitze aus und unterstützt gewebeschonenderes Operieren.

"Zusammen mit Fiagon haben wir akribisch den PointerTube Keat entwickelt um konsistente und zuverlässige Navigation bereitstellen zu können, für die zu erwartenden chirurgischen Herausforderungen beim Zugang zur Stirnhöhle, wie sie oft von Chirurgen vorgefunden werden.", sagt Prof. Jin Keat Siow, National University of Singapore

PointerTube Straight
Der chirurgische Sauger erweitert die Instrumentenpalette für die HNO und unterstreicht den vielseitigen Einsatz der “Chip on the tip”-Technologie.