eurocom stellt klar: MDR-konforme Hilfsmittelherstellung setzt Lieferanten-Angaben zu sicherheitsrelevanten Materialeigenschaften voraus
Ohne Informationen ihrer Lieferanten zu sicherheitsrelevanten Materialeigenschaften sind Hersteller medizinischer Hilfsmittel nicht in der Lage, die Übereinstimmung ihrer Medizinprodukte mit den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen der seit 26. Mai 2021 geltenden Medical Device Regulation (MDR) zu bewerten. Denn die MDR-Konformität Mehr






