Globale UDI Implementierung mit der richtigen Strategie und UDI Datenmanagementsystem

Die Umsetzung der globalen Medizinprodukte-Verordnungen rückt immer näher und bereits im Mai diesen Jahres (2021) müssen die ersten Medizinprodukte, welche auf dem europäischen Markt vertrieben werden, den Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR 2017/745) und der In-vitro Diagnositic Regulation (IvDR Mehr

MDR / IVDR: Zeitplan – Änderungen – Auswirkungen

<p><strong>Was ist die MDR /IVDR</strong> <em>Gesetzgebung</em> Die neue europäische Medical Device Regulation (MDR 2017/745, EU-Medizinprodukte-Verordnung) und die In-vitro Diagnostic Regulation (IVDR 2017/746, EU-Verordnung über In-Vitro-Diagnostika) ersetzen die bestehenden Medizinprodukte-Richtlinien.</p> <p><strong> </strong></p> <ul> <ul> <li>die <strong>MDD 93/42/EWG </strong>und die<strong> AIMD 90/385/EWG </strong>werden zur<strong> MDR 2017/745 </strong></li> </ul> Mehr

Handlungsbedarf für Medizinproduktehersteller im Bereich UDI

Was für Lebensmittel heute bereits gilt, wird auch für Medizinprodukte Realität. Die Rückverfolgbarkeit muss sichergestellt werden, mit dem übergeordneten Ziel, die Patientensicherheit zu optimieren. Die Vorbereitungen bei Medizinprodukteherstellern sollten auf höchsten Touren laufen und es besteht dringender Handlungsbedarf. Es bleibt Mehr

Webinar zu EU MDR & IvDR Vorbereitung und Lösungsansatz für die Umsetzung im SAP

Am Dienstag, 09. April 2019 um 10:00 Uhr, bietet das SAP Beratungshaus Europe IT Consulting GmbH ein kostenloses Webinar zu dem Thema  EU MDR & IVDR Vorbereitung und Stammdatenverwaltung im SAP an. In diesem einstündigen Webinar zeigen wir Ihnen was Mehr