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Fachtechnisch verantwortliche Personen (FvP) stehen vor stetig wachsenden Herausforderungen, die ein hohes Mass an Fachwissen, Innovation und Zusammenarbeit erfordern. Um diesen Bedürfnissen gerecht zu werden, findet am 3. und 4. September 2024 die FvP-Konferenz in Olten statt, ein unverzichtbares Ereignis Mehr
Der Annex 1, GAMP5 und der Annex 16 – diese und weitere GMP-Updates möchten wir gemeinsam mit Ihnen auf der diesjährigen GMP-Konferenz am 05.-06.12.2023 in Kassel diskutieren. Live, vor Ort und digital – das hybride System hat sich in den letzten Mehr
Die Vorbereitungen laufen auf Hochtouren, die Agenda steht. Wir sind bereit und laden Sie herzlich zum diesjährigen, englischsprachigen Pharma Technology Summit in Ozzano, Bologna ein. Gemeinsam mit unserem Kooperationspartner IMA möchten wir im Herzen Italiens über die neusten Trends in Verpackung und Technologie diskutieren. Mehr
PTS Training Service und PMC-support laden Sie herzlich ein, am diesjährigen GMP, GDP Kongress in Pratteln teilzunehmen. Tauschen Sie sich mit Kollegen aus der Industrie zu aktuellen Fragestellungen zur Umsetzung der GMP- und GDP-Anforderungen aus. Nutzen Sie gleichzeitig die Chance Mehr
Die Erwartungen an die 28. GMP-Konferenz am 30.11.-01.12.2022 in Mainz mit ihrem hybriden Profil (online und vor Ort) wurden vollends erfüllt. Neben altbewährten Referaten zu Grundsatzthemen und Neuerungen auf den Gebieten von GMP/GDP wurden Themen allgemeiner Art, insbesondere zu Mehr
Aktuelles aus Brüssel und Berlin, GMPodcast Live, das Dilemma des Annex 1 und viele weitere Themen erwarten Sie auf der diesjährigen GMP-Konferenz in Mainz. Nach dem Erfolg des letzten Jahres wird die Konferenz auch in diesem Jahr in hybrider Ausführung Mehr
Nicht nur bei PTS, sondern auch in der GMP-Welt steht die fortschreitende Digitalisierung als Herausforderung, aber auch als Chance für Innovation und kontinuierliche Weiterentwicklung im Fokus. Prozesse in der Produktentwicklung müssen optimiert und fortlaufend verbessert werden, damit die Qualität weiterhin Mehr
Qualitätsmangement für Medizinprodukte Der Überblick für VerantwortlicheDie Schulung für Mitarbeiter EN ISO 13485:2016Sie erfahren beim Basistraining die Anforderungen der EN ISO 13485:2016. Sie erlernen die Besonderheiten und die Praxis der Umsetzung in dem Arbeitsablauf. Die Sichtweise der neuen EU-Regularien, MDR Mehr
Validierungsbeauftragter mit Zertifikat werden! Anhang 15 – Qualifizierung und Validierung in der PraxisDas neue Aide-Mémoire zur ProzessvalidierungMit Fallbeispielen und Abschlussprüfung Die ValidierungDie Anforderung zur Durchführung einer Validierung ist Bestandteil in aktuellen, internationalen und nationalen GMP-Regularien. Daher steht die Validierung auch Mehr
DI in der GMP-Praxis umsetzen? Erkennen Sie die Schwachstellen, die zur Incompliance führen. Data IntegrityBedeutung für elektronische DatenerfassungBedeutung für papierbasierte DokumentationAnwendungsbereich DatenintegritätAudits und Inspektionen forcieren das aktuelle Thema Datenintegrität. Die Daten unter GMP, GDP-Bedingungen müssen nachvollziehbar sein und bleiben. Dies Mehr