Die 28. GMP-Konferenz – Die neuesten Entwicklungen der GMP-Welt

  Die Erwartungen an die 28. GMP-Konferenz am 30.11.-01.12.2022 in Mainz mit ihrem hybriden Profil (online und vor Ort) wurden vollends erfüllt. Neben altbewährten Referaten zu Grundsatzthemen und Neuerungen auf den Gebieten von GMP/GDP wurden Themen allgemeiner Art, insbesondere zu Mehr

Die 28. GMP-Konferenz am 30.11.-01.12.2022 in Mainz

Aktuelles aus Brüssel und Berlin, GMPodcast Live, das Dilemma des Annex 1 und viele weitere Themen erwarten Sie auf der diesjährigen GMP-Konferenz in Mainz. Nach dem Erfolg des letzten Jahres wird die Konferenz auch in diesem Jahr in hybrider Ausführung Mehr

Die 28. GMP-Konferenz am 30.11.-01.12.2022 in Mainz

Nicht nur bei PTS, sondern auch in der GMP-Welt steht die fortschreitende Digitalisierung als Herausforderung, aber auch als Chance für Innovation und kontinuierliche Weiterentwicklung im Fokus. Prozesse in der Produktentwicklung müssen optimiert und fortlaufend verbessert werden, damit die Qualität weiterhin Mehr

Medizinprodukte EN ISO 13485, 09.11.2022 (digital) (Webinar | Online)

Qualitätsmangement für Medizinprodukte Der Überblick für VerantwortlicheDie Schulung für Mitarbeiter EN ISO 13485:2016Sie erfahren beim Basistraining die Anforderungen der EN ISO 13485:2016. Sie erlernen die Besonderheiten und die Praxis der Umsetzung in dem Arbeitsablauf. Die Sichtweise der neuen EU-Regularien, MDR Mehr

Experte für Validierung, 08.-10.11.2022 in Baden-Baden (hybrid) (Schulung | Baden-Baden)

Validierungsbeauftragter mit Zertifikat werden! Anhang 15 – Qualifizierung und Validierung in der PraxisDas neue Aide-Mémoire zur ProzessvalidierungMit Fallbeispielen und Abschlussprüfung Die ValidierungDie Anforderung zur Durchführung einer Validierung ist Bestandteil in aktuellen, internationalen und nationalen GMP-Regularien. Daher steht die Validierung auch Mehr

Webinar: Grundlagen der Datenintegrität, 03.11.2022 (Webinar | Online)

DI in der GMP-Praxis umsetzen? Erkennen Sie die Schwachstellen, die zur Incompliance führen. Data IntegrityBedeutung für elektronische DatenerfassungBedeutung für papierbasierte DokumentationAnwendungsbereich DatenintegritätAudits und Inspektionen forcieren das aktuelle Thema Datenintegrität. Die Daten unter GMP, GDP-Bedingungen müssen nachvollziehbar sein und bleiben. Dies Mehr

Medizinprodukte – MDR: Was ist umzusetzen?, 02.11.2022 (digital) (Webinar | Online)

Grundlegendes Wissen für die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb Ende der Übergangsfrist für die MDR war Mai 2021!Auswirkung auf die Totalrevision der MepV, die neue KlinV-Mep und der Anpassung des HMGs!Stand der Anpassung des MRA-Abkommens Schweiz-EU!Viele neue Anforderungen müssen etabliert Mehr

Kompakt: GDP Audit- und Inspektions-Readiness, 27.10.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

Vorbereitung und Durchführung einer Inspektion oder eines Audits aus Sicht der Inspizierten Grundlagen zu Inspektionen und AuditsKonkrete VorbereitungsschritteErfahrungsberichtErfahrungsaustausch GDP-Audits und InspektionenDer Erfolg eines Audits oder einer Inspektion ist wesentlich an eine gute Vorbereitung gekoppelt. Daher erfahren Sie die nötigen organisatorischen Mehr

GMP-Auditor Modul 3: Auditierung fachfremder Bereiche, 02.-03.11.2022 in Unna bei Dortmund (hybrid) (Schulung | Unna)

Risikobasierte Fragen im Audit Als nicht IT- oder nicht Technik-Spezialist Fachbereiche auditierenLieferanten im Drittland auditiertenAls nicht Fachspezialist GDP und Medizinprodukte auditieren Fachfremde Lieferanten auditierenAls Auditor müssen Sie in der Lage sein, auch fachfremde Bereiche oder Unternehmen zu auditieren. Sie benötigen Mehr

Experte für GMP Modul 2, 25.-26.10.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

Werden Sie zum GMP-Experten Vermittlung umfassender GMP KenntnisseStandard für die GMP Ausbildung Elemente der GMP und GDPDie Anforderungen an die Herstellung, GMP, den Handel mit Arzneimitteln und GDP enthalten identische Elemente: Qualitätsmanagement, Qualifizierung der Ausrüstung, Validierung kritischer Prozesse, Lieferantenqualifizierung, Personalanforderungen, Mehr